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Prohibición y retiro de lotes de solución fisiológica Rigecin por defectos de calidad

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición de uso, distribución y comercialización en todo el país de dos lotes de la “Solución Fisiológica Isotónica Rigecin 0,90%”, elaborada por Rigecin Labs S.A., debido a un desvío de calidad considerado “crítico”.

La disposición alcanza los lotes NA5187 S2 (vencimiento 01/2027) y NA5675 S1 (vencimiento 04/2027), que fueron identificados con envases no autorizados y no conformes con la normativa vigente, incumpliendo los estándares requeridos para soluciones parenterales de gran volumen.

Como consecuencia, la ANMAT dispuso el retiro obligatorio del mercado de los productos afectados y la apertura de un sumario sanitario contra la firma por presuntas infracciones a la Ley 16.463 y otras disposiciones regulatorias.

Las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires fueron notificadas para garantizar el cumplimiento de la medida, tanto en el ámbito público como privado.

La decisión fue adoptada con carácter preventivo y prioritario, tras determinarse que los lotes involucrados representan un riesgo para la salud pública.

Se recomienda a la población no utilizar los lotes mencionados y, en caso de haber adquirido el producto, suspender su uso y consultar a un profesional de la salud.