La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido inhibir preventivamente las actividades productivas de la firma DRAWER S.A. tras detectar graves deficiencias en la planta del laboratorio. El establecimiento, ubicado en Quilmes y dedicado a la fabricación de medicamentos hospitalarios desde 1985, fue objeto de una inspección durante la cual se hallaron fallas significativas en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
El informe oficial destaca que las deficiencias encontradas podrían poner en riesgo la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados por la empresa. La ANMAT emitió una carta de advertencia que implica la suspensión temporal de la producción, comercialización y distribución de los productos hasta que se subsanen las irregularidades encontradas.
Durante la inspección realizada entre el 11 y el 18 de noviembre de 2025, se documentaron varios problemas críticos, entre ellos:
- Falta de integridad de datos y ausencia de trazabilidad de registros.
- Deficiencias en la producción, incluyendo áreas de producción con clasificación deficiente y falta de monitoreo adecuado.
- Insuficiencia en la dotación de personal y deficiencias en la calificación y cualificación del mismo.
- Problemas en el laboratorio de control de calidad, como deficiencias metodológicas y documentales que afectan la confiabilidad analítica.
Como resultado, la ANMAT prohibió el uso, la comercialización y distribución de los productos fabricados por DRAWER S.A. en todo el territorio nacional y ordenó el retiro de los siguientes cuatro lotes:
- DICLOFENAC DRAWER / DICLOFENAC SÓDICO (como diclofenac epolamina), solución inyectable, 75 mg/3 ml, lote 90700, vencimiento 09/2027.
- VANCOMICINA DRAWER (como clorhidrato de vancomicina), polvo para inyectable, 1000 mg, lotes 94423 (vencimiento 01/2027) y 94446 (vencimiento 01/2027).
- AMPICILINA SULBACTAM DRAWER (como ampicilina + sulbactam), polvo para inyectable, lote 870280, vencimiento 07/2027.
Además, se ordenó la inmovilización de 139 lotes adicionales de productos fabricados por la firma, como medida preventiva hasta que se resuelvan las investigaciones y se establezcan las acciones regulatorias correspondientes.
La ANMAT advierte a las instituciones de salud que no utilicen los lotes mencionados hasta que se emita una nueva resolución y se concluyan las investigaciones.
