La ANMAT resolvió este viernes la baja definitiva de las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, tras su vinculación con la producción de fentanilo contaminado.

La medida quedó formalizada en la Disposición 1848/2026, publicada en el Boletín Oficial, y complementa una resolución previa que ya había suspendido sus actividades y prohibido la comercialización de todos sus productos.

Según el organismo, la decisión se basa en la necesidad de proteger la salud pública frente a graves fallas detectadas en la calidad de los medicamentos elaborados por ambas firmas.

La investigación se inició tras detectarse irregularidades en los procesos de producción, seguridad y trazabilidad. Entre los hallazgos más preocupantes se identificó contaminación microbiana en un lote de fentanilo, lo que habría provocado la muerte de un centenar de personas.

Desde la ANMAT indicaron que las deficiencias en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura impiden garantizar que los productos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia requeridos.

Además, el organismo recordó que todas las instituciones que aún posean productos alcanzados por la disposición deberán asegurar su correcta trazabilidad en caso de traslado, destrucción o disposición final, con el fin de evitar riesgos para la población.